廠房塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)粉塵顆粒物實(shí)時監(jiān)測儀

FMS塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)|新版GMP標(biāo)準(zhǔn)粉塵顆粒物實(shí)時在線系統(tǒng)|28.3L/min大流量在線監(jiān)控系統(tǒng)國標(biāo)ISO14644-1塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)|50L/min大流量塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)|歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)在線監(jiān)測系統(tǒng)|美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FED209E大氣顆粒在線監(jiān)測系統(tǒng)藥廠1.0cfm

大流量在線監(jiān)測系統(tǒng)

一、概述

生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度對制藥行業(yè)有著至關(guān)重要的作用?？諝庵械奈廴疚镔|(zhì)會使藥品受到不良影響，甚至改變性能。危害藥品質(zhì)量的污染物質(zhì)，除了與其他工業(yè)潔凈廠房一樣，主要是懸浮在空氣中的粒子外，還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產(chǎn)品而且也是細(xì)菌附著的載體，塵埃的多少往往標(biāo)志著細(xì)菌等微生物的多少。因此，空氣中塵埃粒子的數(shù)量和分布情況與環(huán)境的潔凈程度有很大的關(guān)系。

為了滿足EC GMP，F(xiàn)DA對實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的潔凈度及環(huán)境參數(shù)實(shí)時監(jiān)測，SX-M實(shí)時環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)創(chuàng)造性地提供了一個“Open”的界面，它不但能進(jìn)行潔凈度的實(shí)時監(jiān)測，同時還能根據(jù)客戶要求對無塵室內(nèi)的其他環(huán)境參數(shù)（溫濕度、壓差、風(fēng)速等）進(jìn)行監(jiān)測、報(bào)警，并能將數(shù)據(jù)集中或遠(yuǎn)距離傳送顯示，連續(xù)監(jiān)測運(yùn)行，自動制成報(bào)表，使生產(chǎn)和管理人員及時掌握生產(chǎn)條件變化，便于產(chǎn)品質(zhì)量分析。