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        公司動態(tài)

        關(guān)于藥物的填充

        閱讀:875          發(fā)布時(shí)間:2013-3-8

        制備硬膠囊劑的過程,主要是選擇適當(dāng)?shù)?填充藥物的過程,大量生產(chǎn)時(shí)可以使用半自動充填機(jī)或全自動膠囊填充機(jī)。

        *的選擇

        目前生產(chǎn)的*有普通型和鎖口型兩類,鎖口型又有單鎖口型和雙鎖口型兩類。鎖口型*的囊帽、囊體有閉合用的槽圈,套合后不易松開,這就使碩膠囊劑在生產(chǎn)、貯存和運(yùn)輸過程中不易漏粉。*的規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號共八種,一般常用0一5號。由于藥物的填充多由容積控制,而藥物的密度、晶態(tài)、顆粒大小等不同,所占容積也不同,效應(yīng)按一定劑量藥物所占容積來選擇適當(dāng)大小的*b一般多憑經(jīng)驗(yàn)或試裝后選用適當(dāng)號數(shù)的*。0一5號*的近似容量分別為:0.75、0.55、0.40、0.30、0.25、0.15ml。

        藥物的填充

        生產(chǎn)應(yīng)在溫度為25℃左右和相對濕度為35%—45%的環(huán)境中進(jìn)行,以保持膠殼含水量不致有大的變化。在實(shí)際生產(chǎn)中,若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求,即可直接填充,但大多數(shù)藥物由于劑量小和流動性差等方面的原因,需要與適量的輔料混合均勻后再裝入膠囊。常用輔料有稀釋劑(如淀粉、微晶纖維素、乳糖、蔗糖等)、崩解劑(如淀粉類衍生物、纖維素類衍生物等)、潤滑劑(如*、*、微粉硅膠等)。所選用的輔料應(yīng)不與藥物、*發(fā)生物理、化學(xué)變化,并且與藥物混合后應(yīng)有適當(dāng)?shù)牧鲃有院鸵欢ǖ姆稚⑿裕员隳茼樌b入*且遇水后不會教結(jié)成團(tuán)。輔料的用量以及藥物與輔料的比例可以通過裝填試驗(yàn)來決定。一般少量生產(chǎn)時(shí),可以手工填充藥物。目前,硬膠囊劑的生產(chǎn)已經(jīng)普遍采用半自動填充機(jī)和自動填充機(jī)來裝填藥物。

         

         

         

         

         

        本文作者:常宏藥機(jī)
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